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AZD-9291用于非小细胞肺癌的临床治疗效果

2017-12-29 16:15| 发布者: 方寸山| 查看: 509| 评论: 0

摘要:   AZD-9291是第一个获得上市的第三代的EGFR抑制剂。相较与第一与第二代的EGFR抑制剂,AZD-9291除了对于exon 19缺失与L858R等常见的EGFR突变有相当的抑制效果外,AZD-9291更可以有效的抑制具有EGFR T790M突变的癌细 ...
  AZD-9291是第一个获得上市的第三代的EGFR抑制剂。相较与第一与第二代的EGFR抑制剂,AZD-9291除了对于exon 19缺失与L858R等常见的EGFR突变有相当的抑制效果外,AZD-9291更可以有效的抑制具有EGFR T790M突变的癌细胞。根据有关于AZD-9291目前已发表的两个大型的临床试验-AURA和AURA 2,AZD-9291可以有效的抑制带有T790M突变非小细胞肺癌的生长,约有六到七成的具有病人在使用AZD-9291可以达到疾病完全或部分缓解,且此治疗的耐受性相当好,因治疗而起的严重副作用出现的比约5-6%。接下来我们将仔细来看看这两个有关于AZD-9291的临床试验:


  AURA是第一个在人体上使用AZD-9291的临床试验,当初的试验设计分为两部分,第一部份主要是了解AZD-9291各个剂量的耐受性,参与此部分的病人被分派至五个不同剂量的试验组别,每天接受20-240毫克的AZD-9291,第二部分的病人则是在确认各个剂量组别的安全性后收入,主要是藉此了解各个剂量的疗效,协助选出最适于后续临床使用的剂量。

  本试验在全球总共收案了253人(第一部份是31人,第二部份是222人),值得注意的是因为此试验并没有限定收案病患必须具有EGFR T790M突变,故在这253人中有近四成的病人是不具有或不能被确定具有T790M突变的。总和所有剂量组别,AZD-9291的治疗可达84%的疾病控制率,若只分析确定带有T790M突变的病人,则疾病控制率可高达95%。AURA试验的惊人成效在后续AURA-2试验再次的被证实;此试验在全球一共收案了472经第一线使用EGFR抑制剂后产生 T790M突变的非小细胞肺癌病患(其中有四成的病患具有脑转移),试验结果显示AZD-9291治疗的疾病控制率可达92%(甚至有3%的病人可达疾病完全消失),若病人在AZD-9291治疗后有达到部分缓解以上的病患,其平均反应期11.4个月,且平均肿瘤可以缩小一半以上,四分之三的病人可以因为AZD-9291的治疗获得症状上的减缓与生活品质的改善。

  AZD-9291治疗的副作用与易瑞沙(吉非替尼)等EGFR抑制剂相似,最常见的副作用是腹泻与皮疹,33-47%的病人在AURA与AURA-2试验中均曾出现程度不等的腹泻,而皮疹则约40%,另外,恶心与食慾降低亦出现在21-22%的病人,但大部份的病人的副作用均可利用其他药物减缓,因副作用而需要减低AZD-9291剂量或者是暂停AZD-9291使用的仅有6-8%。在所有副作用中,比较需要注意的严重副作用是肺部间质化病变、心电图出现 QT间隔延长与白血球降低,出现的比率约在百分之一左右,故所有的病友若接受AZD-9291治疗,需配合医生定期追踪胸部x光、心电图与血液分析检查,若有任何不适也应立即与医生反应,以便及时处理。

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