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伊沙匹隆(Ixabepilone)对转移性乳腺癌效果好

2018-3-15 10:21| 发布者: 方寸山| 查看: 295| 评论: 0

摘要:   伊沙匹隆(Ixabepilone)对转移性乳腺癌的治疗效果相当好。在早前的一个二期临床研究中,一共有49位以太平洋紫杉醇治疗失败的转移性乳腺癌病人接受ixabepilone治疗,结果发现有12%病人达部分缓解,45%病况维持稳 ...
  伊沙匹隆(Ixabepilone)对转移性乳腺癌的治疗效果相当好。在早前的一个二期临床研究中,一共有49位以太平洋紫杉醇治疗失败的转移性乳腺癌病人接受ixabepilone治疗,结果发现有12%病人达部分缓解,45%病况维持稳定。在另一个第二相临床研究中,33位太平洋紫杉醇治疗失败的转移性乳腺癌病人亦有18%病人达部分缓解,40%病况维持稳定。该药用于转移性乳腺癌的第一线治疗其疗效约为40%-50%。在另一个二期临床研究中, 44位小红莓治疗失败的转移性乳腺癌病人接受ixabepilone治疗,结果有34%病人达部分缓解,52%维持稳定。ixabepilone对于荷尔蒙治疗失败的转移性前列腺病人也有部分疗效,其部分缓解率约为40%。


  一项包含752名转移性或局部晚期乳腺癌患者的开放性标记、多中心、多国随机试验评估ixabepilone (40 mg/m2,3周一次) 合并capecitabine (1000 mg/m2,每天二次服用2周,接着休息1周) 相较于capecitabine 单一治疗 (1250 mg/m2,每天二次服用2周,接着休息1周) 的疗效与安全性。患者以前接受过anthracyclines 及taxanes治疗。患者必须证实有肿瘤恶化或者对taxanes 和 anthracyclines有抗药性。

  抗药性在该临床试验的定义是:1.在转移性疗法投与最后一次anthracycline剂量的3个月内乳腺癌恶化,或在辅助疗法或新辅助疗法的6个月内乳腺癌复发。2.在施行转移性疗法投与最后一次taxane剂量的4个月内乳腺癌恶化,或在辅助疗法或新辅助疗法的12个月内乳腺癌复发。

  以anthracyclines来说,接受累积剂量至少是doxorubicin 240 mg/m2或 epirubicin 360 mg/m2 的患者也有资格参加研究。原因是这些药物的累积剂量若是过高,将大幅增加心脏毒性的风险。67%的患者是白人,23%是亚洲人,3%是黑人。两组在种族、年龄 (中位数53岁)、体能状态、以及先前接受辅助性或新辅助性化学治疗 (75%) 等方面相当。合并治疗组的患者接受的中位数治疗周期是5个周期,capecitabine单一治疗组的患者接受的中位数治疗周期是4个周期。与capecitabine相比,ixabepilone 合并 capecitabine能显着改善疾病无恶化存活期(Progression Free Survival),具有统计学上显着意义。其他疗效指标方面,包括依据实体肿瘤反应评估标准 (RECIST) 的客观肿瘤反应、达到反应时间、反应期等等,ixabepilone 合并 capecitabine亦比capecitabine单独使用还要好。

  Ixabepilone主要的副作用为骨髓抑制(白血球数目降低)以及感觉神经毒性。其他毒性包括肌肉关节酸痛、口腔粘膜发炎、疲倦、掉发、体液滞留、以及过敏反应等。这些副作用与紫杉醇类的药物副作用相似。

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