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Tecentriq和化疗延缓了晚期肺癌患者的进展

2018-4-20 16:41| 发布者: 方寸山| 查看: 297| 评论: 0

摘要:   根据Genentech的第三期研究结果,首次使用Tecentriq(atzolizumab)和化疗药物卡铂和Abraxane(蛋白结合的紫杉醇)可以降低非小细胞肺癌(NSCLC)患者疾病进展或死亡的风险。  这些发现来自于IMpower131的试验,这是 ...
  根据Genentech的第三期研究结果,首次使用Tecentriq(atzolizumab)和化疗药物卡铂和Abraxane(蛋白结合的紫杉醇)可以降低非小细胞肺癌(NSCLC)患者疾病进展或死亡的风险。

  这些发现来自于IMpower131的试验,这是目前正在进行的八期肺癌研究之一,该研究仅对Tecentriq进行评估,或者与其他药物结合使用。新的研究结果尚未在科学会议上发表或发表在医学杂志上。


  非小细胞肺癌,占所有肺癌的80%以上,经常被检测到晚期,死亡率很高。肺癌是美国男性和女性癌症相关死亡的主要原因;据美国癌症协会(American Cancer Society)称,预计今年将导致15.4万人死亡。

  Tecentriq是一种检查点抑制剂,可以阻断肿瘤细胞或免疫细胞中的PD-L1蛋白。PD-1是一种免疫检查点,是T细胞的受体,在调节免疫功能方面起着重要作用。一些肿瘤可以劫持PD-1,从而关闭对它们的免疫反应。阻断PD-1与它的结合伙伴PD-L1相互作用的药物可以释放刹车并恢复t细胞活性。

  IMpower131是一种多中心、开放标记的三期临床试验,评估了在1021名未接受过化疗的晚期NSCLC患者中,Tecentriq +化疗的安全性和有效性。(第四阶段癌症已经转移,这意味着它已经扩散到身体的其他部位。)

  参与者被随机分配到三个治疗组中的一个:

  手臂A: Tecentriq +卡铂和紫杉醇的标准配方。
  手臂B: Tecentriq +卡铂和Abraxane,一种与血液蛋白白蛋白结合的紫杉醇。
  手臂C:单独使用卡铂和亚伯拉松。

  在研究的第一部分,被称为诱导期,在每个21天周期的第一天,臂A的人接受了4到6个周期的Tecentriq +卡铂和紫杉醇。在臂B组的受试者收到的是相同的Tecentriq和卡铂的进度表,在每一个周期的第1、8和15天使用的是Abraxane。在C臂,卡铂和Abraxane管理他们在手臂B在A和B的手臂,这感应阶段是紧随其后的是一个维护阶段,参与者收到Tecentriq每三周,直到疾病进展发生或临床效益停止,病人在C臂收到最好的支持性护理。

  试验的共同主要终点是无进展生存期,也就是说,患者在没有疾病进展的情况下仍然活着,而B臂和C臂的整体存活率。

  Genentech没有在其新闻稿中提供详细的结果,但表示该研究达到了它的共同主要终点。这表明,用Tecentriq +卡铂和Abraxane治疗的患者比单独接受化疗的患者的病情发展或死亡的时间要长得多,这意味着差异可能不是由机会引起的。在这一中期分析中没有发现总体生存率的显着改善,但需要更多的时间来显示患者是否会活得更长,随访是否继续。

  与Tecentriq相关的不良事件和化疗组合似乎与已知的这些药物的安全概况一致;根据新闻稿,没有发现新的安全信号。

  像Tecentriq这样的药物主要关注的是免疫介导的副作用。检查点抑制剂通过恢复对癌细胞的免疫反应而起作用,但它们也能更广泛地激活免疫系统,导致健康组织的过度炎症。Tecentriq的严重副作用可能包括肺部、肝脏和肠道炎症、大脑和眼睛发炎、内分泌腺疾病和感染。

  该公司表示,研究数据将在即将召开的肿瘤学会议上公布,因此可能包括反应率在内的全部结果将在2018年6月床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。

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