肺癌 靶向药 PD-1

生命雨滴 门户 资讯 患者故事 查看内容

FDA批准新疗法的速度与病人等待的痛苦

2018-4-20 18:09| 发布者: 方寸山| 查看: 310| 评论: 0

摘要:   事实上,当今的医疗进展缓慢得令人痛苦。然而,FDA批准新疗法的速度比其他任何发达国家都要快。对于重病患者,FDA已经有了一个富有同情心的应用程序,提供了获得实验性药物的途径。美国食品和药物管理局批准了99 ...
  事实上,当今的医疗进展缓慢得令人痛苦。然而,FDA批准新疗法的速度比其他任何发达国家都要快。对于重病患者,FDA已经有了一个富有同情心的应用程序,提供了获得实验性药物的途径。美国食品和药物管理局批准了99%的同情心使用请求,通常在几天之内,或者在紧急情况下仅仅24小时。


  与FDA不同的是,几乎所有的药物公司都只能获得有限的实验性治疗。在临床试验之外,公司可能会拒绝接受实验性治疗的要求,因为没有足够的限量供应的调查药物,或者因为他们认为好处不大于风险。

  即使美国提议的联邦RTT法案也没有改变这一点。但这可能会使公司更不愿意在没有FDA监督的情况下提供实验性药物。正如一位生物技术首席执行官在一次国会听证会上解释的那样,“没有一家道德公司会提供尝试的权利。”主要的制药行业贸易集团PhRMA并没有支持正在等待的RTT提案,这充分说明了这一点。

  令人心碎的事实是,即使患者获得了实验性治疗,他们也不一定能挽救生命,而且潜在的毒性药物,没有经过证实的益处可能会带来更多的伤害。更糟糕的是,这些放松监管的努力不包括对肆无忌惮的医生或公司的保护,因为他们想要的是未经证实的实验性药物。

  实验药物就是这样:它是实验性的。我们还不知道他们是否工作,或者是否安全。就像任何制药公司或生物技术公司的高管在解释药物的高成本时快速告诉你的一样,绝大多数进入临床试验的候选药物都无法进入市场,要么是因为它们不起作用,要么是因为它们的副作用太危险。

  大多数人都同意研究人员应该从现实世界的实验药物经验中学习。但是,在RTT法案通过之前,将会取消报告的要求,并且可能会破坏临床试验模式,因为许多试验已经在努力招收病人。

  我刚刚为一种极其罕见的癌症完成了治疗。我经营一家乳腺癌监察组织。我和任何人都明白,迫切需要更有效、更少毒性的治疗。我全心全意地支持一位至爱的人,他选择了一项远远高于护理标准的实验方案,也支持一个选择了比护理标准更少的疗法的人。

  我们都应该从医疗研究和医疗保健系统中得到更多的需求,这些医疗系统将病人的利益和幸福放在首位。但是,RTT法案攻击了一个机构,它的任务是验证药物的安全性和有效性,并确保所做出的承诺不等于虚假的希望。

癌症论坛】想获得更多癌症相关资讯,请关注生命雨滴。


鲜花

握手

雷人

路过

鸡蛋
返回顶部