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如Revlimid持续治疗可以减少白血病患者的进展

2018-5-3 11:09| 发布者: 方寸山| 查看: 442| 评论: 0

摘要:   最近《柳叶刀血液学》杂志发表的一项研究表明,对患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)病人进行首次治疗后仍有残留癌症的患者,其持续治疗的患者可获得更长的无进展生存率。但在研究开始的5年里,CLL治疗已经取得了很 ...
  最近《柳叶刀血液学》杂志发表的一项研究表明,对患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)病人进行首次治疗后仍有残留癌症的患者,其持续治疗的患者可获得更长的无进展生存率。但在研究开始的5年里,CLL治疗已经取得了很大进展,包括新的靶向治疗的出现,但这些期待已久的发现可能不会对临床治疗产生多大影响。


  白血病是一种癌症,它会影响骨髓或更成熟的血细胞中的造血干细胞。CLL包括异常淋巴细胞(B细胞,T细胞或自然杀伤细胞)的过度生产。当这些异常细胞失去控制时,它们可以排挤正常的血细胞,从而增加对感染、贫血和其他并发症的易感性。

  虽然慢性白血病不像急性白血病那样具有侵略性,但CLL很难治愈。直到最近,护理标准都是化学免疫疗法,它结合了传统的化学疗法和免疫疗法来帮助免疫系统对抗癌症。虽然这种治疗可以使白血病缓解,但它通常并不能消除所有癌症的痕迹。

  德国科隆大学医院的医学博士安娜·玛丽亚·芬克和他的同事们进行了一项研究,以评估在最初的治疗后使用Revlimid的维持治疗是否会给CLL患者带来更好的结果。

  从2012年7月开始,在欧洲的5个国家,这一第三阶段的研究招收了89名未经治疗的成人CLL患者。超过80%是男性,平均年龄为64岁。

  研究参与者接受了一线化疗,主要使用氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗。氟达拉滨、环磷酰胺和苯达莫司汀是化疗药物。Rituximab(Rituxan and generic versions)是一种单克隆抗体,靶向CD20蛋白在正常和癌变的B细胞上。

  所有的患者至少对化学免疫治疗有部分反应,但他们被认为有很高的疾病进展风险,这意味着他们要么有一个高水平的最小残留病(MRD),要么是一个中间MRD水平,他们的癌症具有预测进展的遗传特征。

  参与者被随机分配接受Revlimid或安慰剂。Revlimid剂量增加缓慢,以减少副作用。如果治疗得到良好的耐受性,它会一直持续到疾病恶化。Revlimid是一种与沙利度胺有关的药物,能增强免疫功能,抑制癌细胞分裂,阻止血管生长。(Revlimid会导致像沙利度胺这样的出生缺陷,不应该被怀孕的女性使用。

  经过一年半的随访,服用Revlimid的人患疾病进展的可能性大大降低,这意味着差异可能不是偶然的。在一年的时间里,无进展生存率,在两年内,相应的比率分别为77%和25%。在安慰剂组中,无进展生存期的中位持续时间为13.3个月,但在Revlimid组中无法计算,因为大多数参与者仍表现良好。

  这项正在进行的研究也旨在评估总体生存率,它被认为是癌症药物治疗的黄金标准——但如果治疗效果良好,这可能需要很长时间。在报告发表的时候,只有三例死亡(在Revlimid组和安慰剂组中有两例),不足以得出任何有统计学意义的结论。

  然而,伴随这些有希望的结果,Revlimid的维持治疗有很高的副作用。在Revlimid组中,与安慰剂组相比,更多的人报告皮肤问题(分别为63%和28%)和胃肠道症状(61%和28%),尽管感染发生的频率较低(54%对66%)。

  研究人员总结说:“考虑到病人的不良预后,这种毒性似乎是可以接受的。”

  除了与治疗相关的研究结果外,芬克的研究小组还表示,该研究还证实,最小残留病算法在预测无进展存活率方面做得很好,并且有可能被用于识别那些从维持治疗中获益的患者,以及那些可以忽略后续治疗的患者。

  这项研究表明了在快速发展的领域,如肿瘤学领域研究的危险之一:科学的状态可能比一些临床试验的进展更快。

  自从这项研究开始,CLL治疗已经转移到针对特定基因突变的癌症的靶向治疗。这些药物干扰细胞分裂和细胞死亡的信号通路,使癌症得以生长和扩散。两种激酶抑制剂,Imbruvica(ibrutinib)和Zydelig(idelalisib)和BCL2抑制剂Venclexta (venetoclax)现在被批准用于CLL的治疗。

  研究人员承认:“由于过去5年慢性淋巴细胞白血病治疗方案的快速变化,这项研究的临床影响可能有限。”但是他们认为Revlimid仍然可以作为人们第一次使用这些新药物治疗的辅助治疗。

  罗西和索姆西建议其他的免疫治疗药物,不需要慢慢地提高,以避免副作用可能是一个更好的选择,可能包括检查点抑制剂药物如Keytruda(pembrolizumab)和Opdivo(Nivolumab)。

  他们写道:“根据这一观察结果表明,在有效剂量下可以立即交付的其他免疫调节药物,应该作为针对最小残留病的整合或维护策略,以及免疫检查点抑制剂提供的这一机会。”

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