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新靶向药Verzenio(abemaciclib)治疗晚期乳腺癌

2018-5-4 10:38| 发布者: 方寸山| 查看: 923| 评论: 0

摘要:   近来,美国食品和药物管理局(FDA)批准了一种激酶抑制剂Verzenio(abemaciclib),它可以阻断癌症生长,对某些晚期或转移性乳腺癌患者来说,尽管激素疗法已经取得进展。  通过第三期试验的数据证实,服用Verz ...
  近来,美国食品和药物管理局(FDA)批准了一种激酶抑制剂Verzenio(abemaciclib),它可以阻断癌症生长,对某些晚期或转移性乳腺癌患者来说,尽管激素疗法已经取得进展。

  通过第三期试验的数据证实,服用Verzenio的女性和服用雌激素受体抑制剂(fulvestrant)的女性在激素治疗停止后,其病情进展的时间几乎是服用安慰剂的女性的两倍。


  乳腺癌被它所表达的受体分类。大多数乳腺肿瘤都含有雌激素或黄体酮的激素受体(称为HR-positive)。雌激素和黄体酮促进了hr -阳性乳腺癌的生长,治疗通常包括激素阻断药物。其他肿瘤表达一种叫做HER2的受体(人类表皮生长因子受体2)。三阴性乳腺癌不表达任何这些受体。

  美国食品和药物管理局批准了Verzenio,用于成年人的hrr阳性/ her2阴性的晚期或转移(在身体其他部位扩散)乳腺癌,在服用激素阻断剂后进展顺利。根据美国癌症协会的数据,超过70%的乳腺癌是hr-阳性和her2阴性。

  Verzenio每天口服两次。对于那些癌症已经在激素疗法上进展的患者,或者在癌症扩散后接受过激素治疗和化疗的患者,可以使用Faslodex。

  由Eli Lilly制作的Verzenio是一种细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂,可以阻断CDK4和CDK6。这些蛋白质在调节细胞分裂中起着重要作用,阻断它们的作用可以减缓癌细胞的生长。另外两种药物,辉瑞的Ibrance (palbociclib)和诺华的Kisqali (ribociclib),之前被批准用于某些类型的乳腺癌。

  来自MONARCH2的结果在美国临床肿瘤学会(ASCO)年6月的年度会议上公布。本研究招募669名女性(中位年龄约60岁)与转移性乳腺癌患者进行激素治疗后病情进展。超过一半的人的癌症扩散到内部器官,四分之一的人有骨转移。参与者被随机分配服用Verzenio或安慰剂联合Faslodex。

  服用Verzenio和Faslodex的女性在没有疾病进展的情况下仍然存活(被称为无进展生存期),中位数为16.4个月,而安慰剂组和Faslodex组则为9.3个月。安慰剂组的平均反应时间为25.6个月,但不能在Verzenio组中确定,因为大多数患者仍在作出反应。超过三分之一(35.2%)服用Verzenio的女性有部分或完全的肿瘤收缩,而服用安慰剂的女性只有16.1%。

  另一项研究,MONARCH1,把Verzenio作为一个独立的治疗。这一非随机试验包括132例患者的hr阳性/ her2阴性乳腺癌,这些患者在转移后接受了激素治疗和化疗。在这项研究中,19.7%的患者经历了肿瘤收缩和反应,平均持续时间为8.6个月。

  Verzenio的常见副作用包括腹泻、低白血球计数、恶心、腹痛、食欲不振和疲劳。在MONARCH 2中,使用Verzenio + Faslodex治疗的女性比服用安慰剂的女性有更严重的不良反应和早期中断。在大多数情况下,腹泻可以用止泻药或减少剂量来管理。

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