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Zytiga抗雄激素治疗可提高前列腺癌的存活率

2018-5-8 09:31| 发布者: 方寸山| 查看: 426| 评论: 0

摘要:   据2017年ASCO年度会议上发表的两项研究表明,在晚期前列腺癌的标准治疗中添加雄激素阻断剂可以延缓疾病的进展并延长生存期。  该研究表明,早期的Zytiga(Abiraterone acetate)和雄激素剥夺疗法可以降低近40% ...
  据2017年ASCO年度会议上发表的两项研究表明,在晚期前列腺癌的标准治疗中添加雄激素阻断剂可以延缓疾病的进展并延长生存期。

  该研究表明,早期的Zytiga(Abiraterone acetate)和雄激素剥夺疗法可以降低近40%的晚期前列腺癌患者的死亡风险。睾丸激素促进前列腺癌的生长,治疗通常涉及减少睾丸激素和其他雄激素产生的药物。


  雄激素剥夺疗法,或简称ADT,阻止了睾丸的产生,这是男性制造雄激素的主要来源。但是其他的器官,包括肾上腺和前列腺本身,也会产生少量。Zytiga通过阻断其生物合成所需要的一种酶(CYP17),停止在体内产生雄激素。Zytiga目前已被fda批准用于治疗前列腺癌,尽管ADT已经取得进展。

  来自法国的第三阶段的研究,在超过30个国家的1199位前列腺癌患者中测试了Zytiga。平均年龄大约为68岁。尽管新诊断出来,他们被认为是“高风险”,因为他们有高级别肿瘤或转移,这意味着癌症已经扩散到他们的骨头或内部器官。

  研究参与者被随机分配给ADT,每天服用1000毫克的Zytiga和5mg的强的松,或者服用安慰剂。强的松有助于预防Zytiga的副作用,如低钾和高血压,这与肾上腺激素醛固酮的过量分泌有关,后者调节人体的矿物质和体液平衡。

  在开始治疗3年后,Zytiga组的总体生存率为66%,安慰剂组为49%,死亡风险降低了38%。在Zytiga组中,死亡或疾病进展的综合风险降低了53%。根据这些中期结果,研究提前终止,所有参与者都得到了Zytiga。

  Zytiga组的中位生存期不能确定,因为大多数人仍然活着;在安慰剂组,是35个月。与安慰剂组相比,在Zytiga组中,无进展生存期的平均持续时间大约是安慰剂组的两倍:33和15个月。服用Zytiga的男性在经历前列腺特异性抗原(PSA)水平、更严重的疼痛或需要不同的前列腺癌治疗前,也要花更长的时间。

  来自英国的另一项更复杂的研究中对Zytiga进行了研究。该试验开始于2006年,测试了前列腺癌的各种实验性疗法,并随着新药物的使用和护理标准的发展而修改了它的协议。

  在一组1917名男性患者中,他们接受了标准疗法或标准疗法,再加上Zytiga和prednisolone。参与者可以是新确诊的晚期局部或转移性前列腺癌,也可以在前列腺切除术或放射治疗后复发,但他们不能使用激素疗法。平均来说,他们的疾病比纬度参与者要少。

  在所有参与者中,3年生存率在Zytiga组中为83%,标准治疗组为76%,而Zytiga的死亡风险降低了37%。观察一组无故障生存的综合措施(PSA水平没有恶化,淋巴结转移,远处转移或死亡),差异更大,Zytiga有71%的优势。

  虽然对Zytiga的治疗通常是安全的,但一些研究参与者发现很难忍受。在纬度试验中,在Zytiga组中,63%的男性报告了严重的不良事件,相比之下,安慰剂组为48%。在人群中,47%接受Zytiga外加标准治疗的男性有严重的不良反应,相比之下,仅接受标准治疗的男性有33%。

  其中,20%的男性发展出了高血压,10%的人发展出了低钾,而在安慰剂组中,这一比例分别为10%和1%。服用Zytiga的男性也更有可能升高肝酶。然而,每组只有10%的患者因不良事件而停止治疗。

  这些特殊的副作用并没有发生,但是服用Zytiga的男性患心血管疾病(包括高血压)和实验室异常的几率更高。在这里,两年前由于“过度毒性”而导致的放弃继续治疗的为17%。

  根据这些发现,两个研究小组都建议,Zytiga应该被认为是男性开始激素治疗的标准的一部分。而且研究人员认为Zytiga应该在前列腺癌对ADT产生耐药性之前就开始治疗。

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