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9价HPV疫苗的国际免疫原性试验

2019-4-10 15:15| 发布者: chaojiwantong| 查看: 66| 评论: 0|原作者: 简繁|来自: 生命雨滴

摘要: 在9价HPV疫苗的国际免疫原性试验中,2个剂量间隔6或12个月的9至14岁女孩和男孩的HPV类型特异性抗体反应在16岁至16岁的青春期女孩和年轻女性中的反应不差。标准3剂量系列后26年。如先前在评估3剂量方案的研究中所示, ...

9价HPV疫苗的国际免疫原性试验中,2个剂量间隔6或12个月的9至14岁女孩和男孩的HPV类型特异性抗体反应在16岁至16岁的青春期女孩和年轻女性中的反应不差。标准3剂量系列后26年。如先前在评估3剂量方案的研究中所示,儿童中HPV疫苗的定量抗体反应倾向于高于成人。


在这项研究中,一项探索性分析发现,按年龄分类(9-10岁,11-12岁和13岁),按照2剂接种的女孩和男孩的每个亚组,最后一剂后1个月的抗体GMTs均较高。所有9种HPV类型在3次剂量后的青春期女孩和年轻女性中的比例为14年。这些观察结果表明,初级免疫原性分析的总体结果可能适用于整个研究的女孩和男孩的年龄范围。

 

在探索性分析中,与接受3剂量系列的女孩相比,接受2剂量系列的女孩的一些HPV类型在最后一次给药后1个月的抗体GMT较低。先前对二价或四价疫苗的2剂方案的研究也报道了对于一些HPV疫苗类型的2剂量的较低抗体应答(对于二价疫苗为HPV-16,对于四价疫苗为HPV-18)。针对HPV感染的疫苗介导的保护被认为是通过中和抗体来介导的主要。高血清阳转率接种HPV疫苗后一直发生,但最低保护价尚未确定。


该研究的相关目的是证明给予9至14岁男孩和女孩的2剂量导致保护性抗体水平通过功效试验进行操作量化,并且未显示哪个年龄组和给药方案达到最高抗体水平。在本研究中,2剂量方案仅限于女孩和男孩,以利用年轻群体中公认的更高免疫原性。如果没有女孩疫苗效力的直接证据,这些免疫原性差异的临床意义尚不清楚。


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