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[肝癌] 吉三代

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发表于 2017-9-12 15:53:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

吉三代(商品名:Epclusa 伊柯鲁沙   化学名:sofosbuvir + velpatasvir 索非布韦+维帕他韦)。 是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的最新药品,于2016年6月28日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市.7月28日世界肝炎日当天,首款丙肝新药Epclusa(吉三代)仿制药Sofosvel于孟加拉国正式问世。Sofosvel由孟加拉国领先制药集团Beacon研发生产销售。上市日期未定。
用法用量
    一天一次,一次一片
    每片  索非布韦sofosbuvir(400mg) + 维帕他韦velpatasvir (100mg),空腹或随餐服用。
    可单独使用或者联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(CHC),如下:
    对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用伊柯鲁沙,12周时间
    对于失代偿期肝硬化患者:伊柯鲁沙+利巴韦林,12周时间
    对有严重肾受损或肾病终末期患者不能做推荐剂量
适应症
    吉三代适合于慢性丙肝患者(1-6型均适用)
    对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代(伊柯鲁沙)
    对于失代偿期肝硬化患者:吉三代(伊柯鲁沙)+利巴韦林
副作用
     常见副作用为乏力、头痛、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐
禁忌症
    注意:与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用吉三代(伊柯鲁沙)可能会有严重的心动过缓,尤其是在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。不建议服用胺碘酮患者使用吉三代(伊柯鲁沙),如必须使用,需要心电监护
药物相互作用
    利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低伊柯鲁沙血药浓度,不建议同时使用。
特殊人群用药注意事项
    1. 怀孕者:  伊柯鲁沙与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,也不适用于怀孕者的配偶使用。请参考利巴韦林用药说明及孕期使用风险说明。  伊柯鲁沙在怀孕者中使用的数据不足,无法确定是否会导致怀孕期的风险。
    2. 哺乳者:  数据不足,无法确定伊柯鲁沙是否在乳汁中存在,也无法确定是否会对婴幼儿造成影响。
    3. 儿童:  无安全及药物效果信息,不建议使用。
    4. 老年人:  受试患者中,未发现老年人与年轻人在用药安全及药物效果上的差别。
    5. 肾功能损伤患者:  轻度肾功能损伤患者无需调整剂量。重度肾功能损伤(eGFR<30 mL/min/1.73 m2)或终末期肾病需要透析的患者,伊柯鲁沙的安全和药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐剂量。
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