肺癌 靶向药 PD-1

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[PD1/PDL1资讯] 恒瑞医药:PD-1单抗获批临床

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发表于 2016-12-29 09:37:42 | 显示全部楼层 |阅读模式
  风险提示:新产品市场拓展速度低于预期;在研品种研发失败的风险。
  多品种获临床批件,维持增持评级。公司公告其包括PD-1单抗抑制剂SHR-1210在内的多个品种获得临床批件。在全行业临床研究几乎停顿,整体面临“研发管线悬崖”的大背景下,公司凭借其强劲的研发实力,创新药梯队日益丰富,有望开启新的成长周期。维持2015-2017年EPS预测1.07/1.27/1.57元,维持目标价63元,维持增持评级。
  创新药梯队日益壮大,步入收获期。公司潜在重磅新药19K预计近期将获批生产,后续另有法米替尼、吡咯替尼、CDK4/6抑制剂、MEK抑制剂、瑞格列汀等10多个创新药品种形成强大的肿瘤和糖尿病线产品梯队。
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  本报告导读:
  潜在重磅品种PD-1单抗获批,奠定先发优势。PD-1单抗抑制剂是肿瘤免疫治疗领域的革命性药物,目前国外市场已有默沙东Keytruda?和BMS的Opdivo?获批治疗黑色素瘤和NSCLC适应症,另有阿斯利康Durvalumba新晋获批膀胱癌。Keytruda?和Opdivo?2015年前三季度全球销售额分别达到2.79亿、4.07亿美元,有望成为超过百亿美元的超级重磅品种。目前国内暂无PD-1单抗获批生产,公司和君实成为目前唯二的取得临床批件的国内厂商,公司该品种此前以总额7.9亿美元价格许可给美国Incyte,证明了其强劲的研发实力。恒瑞医药:PD-1单抗获批临床创新药开启新另有潜在竞争品种Opdivo?已获一项进口临床申请,而Keytruda?的进口临床申请以及百济神州BGB-A317(已通过美国FDA的IND申请)仍处于在评审状态。公司在肿瘤领域深耕已久,临床研究实力强劲,有望率先分享国内免疫治疗盛宴。
  公司公告其包括PD-1单抗抑制剂SHR-1210在内的多个品种获得临床批件,创新药研发管线日益丰富,有望开启新的成长周期,维持增持评级。
  投资要点:
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