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帕尼单抗EGFR抗体治疗头颈癌效果

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发表于 2017-11-14 17:23:06 | 显示全部楼层 |阅读模式
  该研究的目的是研究在铂类药物预处理的头颈鳞状细胞癌(HNSCC)患者中帕尼单抗(抗表皮生长因子受体EGFR抗体)作为单一药物给药的疗效和安全性。

  纳入既往接受过含铂药物治疗的晚期HNSCC患者。以6mg/kg剂量每2周进行一次帕尼单抗静脉给药。根据1.1版实体肿瘤反应评估标准(RECIST),主要终点为总缓解率(ORR);次要终点是无进展生存期(PFS)和安全性。选择Simon的两阶段设计;只有前32例患者中有4例部分缓解(PR),患者才能继续参与第2阶段研究。进行了探索性生物标志物分析。

  入组了33例患者。两例患者获得了PR,ORR为6%,15例患者(45%)疾病稳定至少2个月,疾病控制率达到51%。中位PFS是2.6个月[95%置信区间(CI):1.7‐3.7],而中位OS为9.7个月(95%CI为6.3‐17.2)。最常见的帕尼单抗药物不良反应为皮疹(64%)和低镁血症(55%)。总体上,30%的患者经历了3级/4级不良事件。没有发生与输注有关的反应。EGFR拷贝数增加(CNG)在受益于帕尼单抗的患者中较常见。检测到两种罕见的KRAS突变(G48E,T50I)和三种典型的PIK3CA突变(均为E545K)。在10例患者中发现高危HPV16,在13例接收治疗的患者中发现EGFR CNG。与进行性疾病患者相比,在至少达到SD的患者个体中EGFR CNG似乎更常见(59%vs.30%),EGFR CNG患者的PFS为4.6个月(95%CI:1.0‐9.2个月),无CNG患者的PFS为1.9个月(95%CI:1.0‐3.2个月)(p=0.02)。

  在预处理的HNSCC患者中帕尼单抗单药治疗耐受性良好,但活性中等。我们观察到相当高的疾病控制率。该药物(帕尼单抗)的未来用药策略包括通过识别预测反应的可靠生物标志物和基因标记选择合适的患者,考虑良好的耐受性和便利性,组合使用新型药物和免疫治疗制剂。

  总结:帕尼单抗在疾病控制率和预防疾病进展方面表现出活性,但在用于二线治疗头颈鳞状细胞癌时没有表现出使肿瘤缩小的活性。表皮生长因子受体(EGFR)拷贝数增加,理论上能够识别出更可能达到疾病缓解的患者的肿瘤细胞特性,在疾病得到控制的患者中较常见。

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