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[治疗药物] 索拉非尼:晚期肝细胞癌(HCC)患者中位生存期为3个月

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发表于 2017-11-16 15:12:27 | 显示全部楼层 |阅读模式
  临床试验显示索拉非尼改善了晚期肝细胞癌(HCC)患者的生存,但从结果上看,其中位生存期仅为3个月,考虑到索拉非尼的价格,或可考虑其他替代药物。

  从监测、流行病学和最终结果(SEER)医保数据库中,调出2008年至2011年间诊断为晚期晚期肝细胞癌(HCC)的患者,对该人群中索拉非尼的使用和转归(病情的转移和发展)进行描述。在倾向性评分(PS)匹配样本中,使用所有患者诊断后生存≥60天作为界标,用Cox比例风险和二项回归分析对索拉非尼治疗与不治疗的效果进行比较。

  结果显示,在1532例患者中27%接受了初始索拉非尼治疗。索拉非尼中位治疗时间为60天[四分位间距(IQR):30-107天],首次处方后的中位生存时间为3个月(IQR:1-8个月)。在PS匹配队列中,索拉非尼治疗组(n=223)在60天界标后的中位生存时间为3个月,而不治疗组(n=223)为2个月[校正后风险比:0.95,95%置信区间(CI):0.78-1.16]。索拉非尼组3个月死亡率低于不治疗组,但差异无统计学意义(44%vs.51%,校正后危险度:0.88,95%CI:0.72-1.07),且之后未出现进一步下降。

  新诊断晚期肝细胞癌(HCC)患者接受初始索拉非尼治疗后的生存获益异常的短,提示临床试验结果并不适用于所有晚期肝细胞癌(HCC)患者。考虑到索拉非尼的获益非常有限,同时药物相关性症状负担较高,药物花费也高,应减少索拉非尼的使用。

  对临床实践的提示:晚期肝细胞癌(HCC)患者中,使用索拉非尼进行一线治疗的中位生存时间仅为3个月,这对索拉非尼在这一人群中的价值提出了质疑。对于不符合随机临床试验中的狭窄限制条件的患者,应提醒他们预期生存时间可能会非常短,从索拉非尼治疗中得到的获益也可能相当之小。鉴于索拉非尼可引起相当多的不良事件,而且并不能缓解症状,应考虑将支持治疗作为合理的替代疗法,尤其是对于体能状态不佳或合并晚期肝硬化的患者。


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