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[治疗药物] 曲妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌前应考虑其风险

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发表于 2017-11-29 18:26:38 | 显示全部楼层 |阅读模式
  已证实曲妥珠单抗用于治疗人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌患者是成功的策略,但该药与心功能不全发生风险升高有关。我们开展了一项最新的全面目标分析,旨在明确接受不同疗程的曲妥珠单抗辅助治疗的早期乳腺癌患者在最长时间的随访中发生充血性心力衰竭(CHF)的风险。

  试验设计:符合标准的研究包括在HER2阳性早期乳腺癌患者中开展的辅助化疗联合或不联合曲妥珠单抗治疗的随机对照临床试验。入选标准要求研究充分报告CHF数据。统计学分析中,使用固定效应模型计算总发生率、相对危险度(RR)和95%置信区间(CI)。

  试验结果显示,共识别出6项随机对照临床试验,涉及18111例患者。曲妥珠单抗与安慰剂相比,高等级CHF的总发生率为1.44%(95%CI:0.79%-2.64%),RR为3.19(95%CI:2.03-5.02,P<0.00001)。在亚组分析中,CHF发生率差异未能达到具有统计学意义的水平。曲妥珠单抗8mg/kg(高剂量)的RR大于4mg/kg(低剂量),RR分别为6.79(95%CI:2.03-22.72,P=0.0001)和2.64(95%CI:1.61-4.32,P=0.002)。此外,与对照组患者相比,接受曲妥珠单抗1年和2年治疗的患者RR较高,1年RR为3.29(95%CI:2.07-5.25),2年RR为9.54(95%CI:2.19-41.43),而接受9周治疗的RR则较低(0.50,95%CI:0.05-5.49)。没有证据显示存在发表偏倚。

  曲妥珠单抗辅助治疗与早期乳腺癌患者中有意义的CHF风险升高具有强相关性,尤其是接受2年治疗的患者。

  对临床实践的提示:本项全面目标分析在早期乳腺癌患者中评价了曲妥珠单抗辅助治疗在不同用量下的充血性心力衰竭发生风险。考虑到曲妥珠单抗给药剂量和疗程与预后密切相关,因此在开始曲妥珠单抗治疗前,应严格评价每名患者的风险获益分析。在整个治疗阶段和随访期间应密切监测心功能。因此,早期鉴别出曲妥珠单抗相关的心功能不全可以进行有效的医学干预,以减少症状和恢复功能,并且继续曲妥珠单抗治疗。


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