肺癌 靶向药 PD-1

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[治疗药物] 索拉非尼联合硼替佐米方案耐受良好

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发表于 2017-11-29 18:44:48 | 显示全部楼层 |阅读模式
  索拉非尼是口服的活性多激酶抑制剂,硼替佐米是可影响多个信号通路的蛋白酶体抑制剂。索拉非尼对肾细胞癌(RCC)具有临床活性,而硼替佐米则在体外RCC细胞系中被证实具有抗RCC活性,同时在体内研究提示这两个药物在诱导肿瘤细胞系凋亡方面具有协同作用。我们在本项II期研究中探索了这一方案的有效性和毒性特征。

  试验患者入选标准如下:成年,经细胞学确诊为透明细胞型RCC,既往未接受过化疗,体能状态0-1,血清肌酐水平<1.5mg/dL,肝功能检验结果正常。治疗方案:索拉非尼200mg口服,每天两次;硼替佐米于第1、4、8、11天1mg/m2静脉输注,21天为一周期。治疗持续至疾病进展或发生不可接受的毒性事件。主要终点是中位无进展生存(PFS)至少达到70周。

  试验共纳入17例患者。中位年龄62岁(范围:44-75岁)。4/17例患者在进入研究时已知发生脑转移。中位治疗周期为4个(范围:1-≥45)。接受治疗的患者中,无人达到完全缓解,1例部分缓解,12例疾病稳定,4例发生疾病进展(缓解率为6%,95%可信区间:0-29%)。中位PFS为13.7周,中位总生存为110周。最后,研究因无获益而停止。

  研究最后得出结论,索拉非尼联合硼替佐米方案耐受良好,但缓解率和PFS与索拉非尼单药治疗相似。不建议对该方案进行进一步研究。


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