肺癌 靶向药 PD-1

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[病情交流] PD-1公布中国患者数据,疗效显著(转)

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发表于 2017-12-4 11:30:54 | 显示全部楼层 |阅读模式
对癌症患者来说,有一种必须要了解的全新抗肿瘤药物-PD-1抑制剂:它彻底打破了传统的癌症治疗模式,有效率更高,副作用更小;

更重要的是,PD-1抑制剂带来了横跨多个癌种的历史性突破:部分患者实现了长期生存,甚至实现了临床治愈,意味着部分晚期多发转移的肿瘤患者,可以活过5-10年。

前不久,PD-1抑制剂的老牌厂商BMS更新了其重磅研究成果:

经过长达5年的随访,恶性黑色素瘤、肾癌与非小细胞肺癌患者经过PD-1抑制剂治疗后,患者的五年生存期率实现了数倍的提升,这些临床数据,堪称肿瘤治疗史上最大的进步。详情参考:那些PD-1治疗后坚持了5年的患者,都有什么特征?



PD-1抑制剂早已风靡全球,中国缺位!

其实,早在2014年7月,第一款PD-1抑制剂就在日本上市,随后包括美国、欧盟、澳大利亚和香港在内的全世界60多个地区,都完成了PD-1抑制剂的上市,无数瘤患者受益于这种抗癌新药。

不过,在中国大陆地区,由于特殊的新药审批制度,PD-1抑制剂必须在中国肿瘤患者身上重新进行临床试验,才能通过审批,国内患者才能在国内医院使用。否则,患者只能去香港等地区购买。在咚咚肿瘤科,这部分患者并不在少数,他们需要面对的是亲自取药的长途跋涉和每年60-90万元的高昂药价。

历时两年,PD-1抑制剂在中国患者的临床数据终将公布

2015年11月,老牌的PD-1抑制剂生产厂商——BMS公司就完成了Opdivo在中国首个三期临床试验的注册,计划招募450位中国晚期肺癌患者,评价PD-1抗体Opdivo对比化疗药多西他赛对中国肺癌患者的治疗效果。临床登记号:CTR20150767;临床试验代号:CheckMate-078。



图片来源:药物临床试验登记信息与公示平台

2015年12月11号,第一位中国患者入组该临床试验。



图片来源:药物临床试验登记信息与公示平台

2017年12月1号,BMS宣布:

相比于传统的化疗药物,PD-1抗体Opdivo可以显著延长中国晚期肺癌患者的生存期,副作用还小,三期临床试验CheckMate-078成功;独立数据监察委员会(DMC)认为该临床试验已经成功,可以提前终止;具体的临床数据,将择期公布。

广东省肺癌研究所及广东省人民医院终身主任、中国胸部肿瘤研究协作组(CTONG)主席、CheckMate-078首要研究者吴一龙教授表示:

此次,CheckMate -078 III期临床试验提前到达终点这一令人振奋的结果,第一次证实了PD-1免疫检查点抑制剂nivolumab在中国人群中对比标准治疗多西他赛具有显著的总生存获益。基于此项研究的最初结果,nivolumab将有望成为中国经治肺癌患者的首个免疫肿瘤(I-O)治疗选择。我希望中国的非小细胞肺癌(NSCLC)患者能够早日受益于这一划时代的免疫肿瘤(I-O)治疗。

目前,中国食品药品监督局已经受理了BMS公司提交的PD-1抑制剂Opdivo上市申请,Opdivo将成为第一款在中国提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物。参考我们的往期文章:最火抗癌药即将上市!中国肿瘤治疗水平迈入世界前列!这些癌症患者或可临床治愈!

温馨提醒

1:PD-1抑制剂疗效虽好,它也有自己的脾气,比如有独特的副作用和不适合人群,应该科学合理的使用,患者家属和临床医生需要多多了解。

2:目前,国内还有不少PD-1/PD-L1抗体的临床试验,如果有机会参加,患者可以免费使用这些最新的药物
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