肺癌 靶向药 PD-1

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PD-L1 阳性晚期宫颈癌患者的免疫治疗

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发表于 2017-12-20 11:06:22 | 显示全部楼层 |阅读模式
17%的PD-L1阳性晚期宫颈癌患者中观察到对pembrolizumab有反应。
两例患者的缓解>6个月。
Pembrolizumab治疗在Ib期KEYNOTE-028试验的程序性细胞死亡配体1(PD-L1)阳性晚期宫颈癌患者中有效。这些研究结果由Frenel等人发表在《临床肿瘤学杂志》上。
研究详情
在晚期宫颈癌队列中,24例患者每2周接受一次10mg/kg的Pembrolizumab长达24个月。根据“实体瘤治疗疗效评价标准”v1.1的缓解,在前6个月每8周评估一次,此后每12周评估一次。主要终点是总缓解率。
患者的中位年龄为42岁(范围为26-62岁)。对于晚期疾病,92%曾接受过放疗;63%至少接受了2线治疗,包括贝伐单抗(Avastin)(占42%)。PD-L1阳性定义为膜染色≥1%;18例患者仅在肿瘤中表达PD-L1阳性,6例在肿瘤和间质中表达PD-L1阳性。
缓解率
数据截止时,中位随访时间为11.0个月(范围=1.3-32.2个月)。4例患者(17%)有部分缓解,另外3例患者(13%)有稳定的疾病。至缓解时间的中值为1.9个月(范围=1.7-8.2个月)。缓解的中位持续时间为5.4个月(范围=4.1-7.5个月),2例患者的缓解>6个月。所有4例应答者仅在肿瘤上具有PD-L1表达。中位无进展生存期为2个月,6个月和12个月时的生存率分别为21%和4%。中位总生存期为11个月,6个月和12个月时的生存率分别为67%和40%。
不良事件
75%的患者发生任何级别的治疗相关不良事件,最常见的是皮疹(21%)和发热(17%)。5例患者出现治疗相关≥3级不良事件(21%,全部3级),皮疹发生率为8%。4例患者(17%)发生治疗相关的严重不良事件,其中包括皮疹、结肠炎、Guillain-Barré综合征和发热各1例。两例患者(8%)由于治疗相关的不良事件而停止治疗,包括结肠炎和Guillain-Barré综合征。6例患者(25%)发生免疫介导的不良事件,包括两例皮疹、一例结肠炎、一例Guillain-Barré综合征、一例甲状腺功能亢进症和一例甲状腺功能减退症。没有观察到与治疗相关的死亡。
研究者总结道:“在患有程序性细胞死亡配体1阳性晚期宫颈癌的患者中,pembrolizumab表现出抗肿瘤活性,并显示出与其他肿瘤类型一致的安全性。”

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