肺癌 靶向药 PD-1

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免疫抑制剂PD-1治疗黑色素瘤的临床试验案例

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发表于 2018-1-8 18:17:38 | 显示全部楼层 |阅读模式
  根据一项大型临床研究结果,收案1861位罹患晚期黑色素癌的病人,在接受Ipilimumab药物治疗之后,可以得到中位存活期为11个月,其中约有21%的病人存活超过三年,这样长期的疗效相当令人振奋。而针对抗PD-1的黑色素癌治疗,也发现肿瘤反应率介于20-40%,中位疾病无恶化期介于4到11个月不等,一年的存活率介于50%到70%之间。根据一项最新的临床研究报告显示,107位曾接受Nivolumab的晚期黑色素癌患者,五年存活率为34%,疗效更优于Ipilimumab。

  基于多个第三期的临床试验结果,NCCN癌症治疗组织已经将Ipilimumab、Nivolumab、Pembrolizumab同列为晚期黑色素癌的第一线治疗。高龄91岁的前美国总统卡特(Jimmy Carter),在去年发现肝脏的黑色素肿癌转移到大脑,经过了放射线和吉舒达药物治疗,本来是预后极差的黑色素癌,四个月后脑部的肿瘤竟然全都消失;美国的媒体争先恐后地报导这则抗癌新闻,卡特前总统也因此成为了免疫检查点抑制剂的受益者。除了用于黑色素癌的治疗,免疫检查点抑制剂也已证实可用于晚期非小细胞肺癌、晚期肾细胞癌,目前也有相当多的临床试验针对各种不同部位之肿瘤进行研究;截至目前为止全球共有180个正在进行中的免疫检查点抑制剂相关研究。这类免疫检查点抑制剂还有多少治疗潜力,是未来几年内的研究热门方向。

  免疫相关不良反应

  免疫检查点抑制剂的治疗会重新活化免疫反应,在这收放过程中,也可能导致免疫反应过度活化,造成免疫风暴、攻击正常的自体组织和器官。轻微的反应可能如皮肤红疹、腹泻、内分泌功能失调,但严重的如肺炎(pneumonitis)、肠炎(colitis)、肝炎(hepatitis)等,甚至可能致命,因此绝不可轻视。合并使用「抗PD-1」与「抗CTLA-4」药物,病人的存活率、肿瘤反应率都会较高,但发生的副作用也会倍增,不得不特别注意。除此之外,免疫检查点抑制剂与化疗药物、标靶药物、放射线等合并使用时的副作用也会增加。人体的免疫机制十分复杂,病人的反应也可能同时牵涉到肿瘤科、风湿免疫科、胃肠科、内分泌科等的问题。这样的不良反应有别于过去化学治疗药物、分子标靶药物,需要患者与临床医师的谨慎处理,适时地判断与介入,甚至是建立完整的跨领域团队,一同为患者的治疗把关。至于如何预测、避免、处理过度激活的免疫反应,也成为未来待解决的问题。

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