肺癌 靶向药 PD-1

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转移性前列腺癌都在用哪些药物?

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发表于 2018-1-9 17:50:30 | 显示全部楼层 |阅读模式
  Docetaxel合并prednisolone或prednisone已是大家公认转移性前列腺癌(mCRPC)的标准疗法。Docetaxel在早期是唯一对mCRPC病人具有存活好处的药品,当docetaxel无效虽可换用mitixantrone,但无法延长存活期。过去5年内已有4个治疗mCRPC的药品可延长病人存活率且被FDA核准,包括cabazitaxel、sipuleucel-T、abiraterone和enzalutamide。分述如下:

  Cabazitaxel

  TROPIC第三期临床试验针对docetaxel失败的病人,比较cabazitaxel或mitoxantrone的疗效,共纳入755位对docetaxel无效的转移性mCRPC病人,以1:1随机分配成两组,一组每三周接受cabazitaxel 25 mg/m2搭配每天口服prednisone 10 mg,另一组每三周给予 mitoxantrone 12 mg/m2搭配每天口服prednisone 10 mg,结果显示cabazitaxel的存活中位期 (15.1个月 vs 12.7个月, HR 0.7, P<0.0001) 及无疾病存活期 (2.8个月 vs 1.4个月, P<0.0001) 都显着高于mitoxantrone组。Cabazitaxel常见副作用包括嗜中性白血球低下 (第三、四级82%)、周边神经病变 (14%)、腹泻 (6%)。美国FDA于2010年1月17日核准cabazitaxel用来治疗使用docetaxel失败的mCRPC病人。

  Sipuleucel-T

  Sipuleucel-T是一个自身的神经元树突细胞疫苗,利用病人自身的免疫系统与恶性肿瘤抗争,此疫苗是从病人血液中分离出抗原呈现细胞 (antigen presenting cell, APC) 之后以PAP-GM-CSF加以培养,PAP是前列腺癌细胞上的抗原,GM-CSF是颗粒球巨嗜细胞刺激因子,可以刺激免疫系统活化APC,病人的APC经与PAP-GM-CSF培养后便形成具活性的sipuleucel-T,然后重新投予至病人体内,藉由诱发病人自身的免疫反应促使T细胞对抗破坏呈现PAP抗原的癌症细胞。在IMPACT第三期临床试验结果发现sipuleucel-T可改善存活率,此临床试验共收纳512位mCRPC病人并排除过去接受过第二线化疗或是近三个月内有接受化疗者,以2:1将病人随机分成两组,一组用sipuleucel-T另一组给安慰剂,结果发现sipuleucel-T可显着延长存活中位期4.1个月 (25.8个月 vs 21.7个月, HR 0.77, P=0.02)。副作用方面,使用sipuleucel-T会有寒颤、发烧疲劳恶心头痛,多属一二期轻度症状且会在1-2天后缓解。2010年4月29日,美国FDA核准sipuleucel-T用于晚期前列腺癌的治疗。

  Abiraterone

  第三期临床试验COU-AA-301有纳入docetaxel无效的族群,比较CYP17 hydroxylase/lyase抑制剂abiraterone的疗效,而COU-AA-302则针对没接受过化疗的病人,两者结果都发现abiraterone较安慰剂组显着延长存活率(15.8个月 vs 11.2个月, p<0.0001)(34.7个月 vs 30.3个月, P=0.0033),依据此研究结果,美国FDA于2011年4月28日核准abiraterone用于docetaxel治疗失败的病人,另于2012年12月10日核准用于尚未接受过docetaxel的病人。

  Enzalutamide

  Enzalutamide为目前最新被研究的药品,是一个抑制雄性素受体 (androgen receptor, AR) 核转移作用 (nuclear translocation) 的抗雄性素。第三期临床试验AFFIRM,比较enzalutamide在docetaxel无效的病人,其结果使美国FDA于2012年8月31核准enzalutamide用于mCRPC。

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