肺癌 靶向药 PD-1

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PD-1抑制剂keytruda和Opdivo相关研究数据

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发表于 2018-2-6 19:17:12 | 显示全部楼层 |阅读模式
  Nivolumab在治疗黑色素瘤转移性黑素瘤是最难治疗的癌症之一,因为大多数常规的细胞毒素和生物化学疗法药物不能显示出令人满意的效果。 在引入免疫检查点抑制剂(PD-1和PD-L1抑制剂)之后,寻找治疗的希望得到了改善2014年12月22日,FDA批准使用Nivolumab,基于临床试验CA209037)治疗患有转移性或不可预见的黑色素瘤并且在ipilimumab治疗后恶化的疾病。 此外,Nivolumab还被批准用于BRAF抑制剂后有BRAF V600突变阳性或疾病进展的患者。根据CA209037试验,PDL-1阳性患者的客观有效率(ORR)为43.6%,PDL-1阴性患者为20.3%,BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者为23.1%,BRAF患者为34%野生型黑素瘤。 此外,Nivolumab在那些曾接受ipilimumab治疗的患者中显示出30%的客观缓解率(ORR)。

  治疗头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)

  Nivolumab(Opdivo注射液,Bristol-Myers Squibb公司)于2016年11月10日获FDA批准,用于患有头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)复发或转移形式的患者,铂类化疗。 361例患者的试验是一项多中心的随机试验,比较了Nivolumab与化疗的研究者选择(IC)。 后者包括西妥昔单抗,甲氨蝶呤或多西他赛之间的选择。 Nivolumab治疗估计的中位总生存期为7.5个月,而IC为5.1个月。

  非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗

  2015年3月4日,FDA发布了一项批准Opdivo?用于晚期(转移性)鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者铂类化疗后进展的通告。 这项研究是在一项随机试验中进行的,涉及272位参与者,其中135位接受Opdivo治疗,137位接受多西他赛治疗。 在分析结果后,Opdivo患者的总生存期比多西他赛长3.2个月。

  转移性肾细胞癌(RCC)的治疗

  2015年11月23日,FDA批准Opdivo用于治疗晚期转移性肾细胞癌(RCC)患者,以及曾接受某种抗血管生成治疗的患者。 该批准基于821例晚期RCC患者的开放标签随机临床研究。 该研究被那些在抗血管生成剂治疗之后或之后病情恶化的患者所参与。 有一定比例的病人接受了Opdivo,而其余的则接受了依维莫司(Afinitor)。 Opdivo组的总生存率为25个月,Afinitor组为19.6个月。 此外,在Opdivo治疗组21.5%的患者中观察到平均23个月的完全或部分肿瘤缩小,而在Afinitor治疗组中为3.9%的患者为13.7个月。

  Pembrolizumab治疗头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)

  2016年8月5日,FDA批准Pembrolizumab用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者,其在含铂化疗。 该批准是基于一项涉及174名患者的多中心,非随机,开放标签,多队列研究。 对28例应答Keytruda治疗的患者,23例(28%)应答6个月或更长时间。



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