肺癌 靶向药 PD-1

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[治疗药物] Nivolumab治疗非小细胞肺癌的临床试验

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发表于 2018-2-22 18:01:48 | 显示全部楼层 |阅读模式
  美国食品药物管理局(FDA)于2015年10月通过严重、转移性非小细胞肺癌正在或曾经使用platinum后疾病进展的病人使用Nivolumab治疗的适应症。

  所根据的多国性、开放随机分派的临床试验共收入582名非小细胞肺癌病人,比较Nivolumab及docetaxol的效果。主要试验终点为整体存活期。Nivolumab组为12.2个月,docetaxol为9.4个月。19%接受Nivolumab治疗的病人肿瘤部份或完全缩小,平均疗效为17个月。Docetaxol反应率为12%,疗效期间为6个月。肿瘤组织若表现PD-L1的病人存活期更加显着。

  此试验中,使用nivolumab的病人常见的副作用为倦怠(fatigue)、 肌肉骨骼痛(musculoskeletal pain)、食用下降(decreased appetite)、咳嗽(cough) 及便秘(constipation)。免疫副作用所影响的器官有肺、大肠、肝、肾、制造荷尔蒙的腺体及脑。

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