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多发性骨髓瘤药物Lenalidomide(瑞复美)

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发表于 2018-2-27 18:53:44 | 显示全部楼层 |阅读模式
  多发性骨髓瘤药物Lenalidomide(瑞复美)事实上是由赛得衍生而来新一代的产品,设计上较赛得有较强的免疫调节功能,并且改善了赛得一些常见的副作用,诸如:镇静、嗜睡、便秘、周边神经病变(感觉异常为主)和皮疹等。

  根据两个重要的第三期国际临床试验,选择治疗一线后复发的病人,合并瑞复美(每天25mg)与高剂量类固醇,对照组则是安慰剂加高剂量类固醇,结果实验组提供整体反应率大概60%,其中完全缓解率约15%,平均疾病无恶化时间为11个月,平均存活时间为29.6个月,分别优于对照组的20-24%,1-3%,4.7个月,和20.2个月。主要副作用为中性白血球减少、血小板减少和静脉血栓。另外值得注意的是,若对赛得已经产生抗药性的病人,整体反应率会降低,暗示瑞复美和赛得可能彼此会有交互抗药性(cross-resistance)。使用瑞复美对骨髓瘤第一线治疗的效果也很好(包括移植和非移植),综合而言,整体反应率大概70-80%,其中极优缓解+完全缓解率约35-50%,平均疾病无恶化时间为24-30个月。

  最近研究更显示,若是高剂量化疗合并自体造血干细胞移植后的病友,合并瑞复美做维持治疗(每天5-15mg),其平均疾病无恶化时间(41-46个月)皆远优于安慰剂组或是没有维持治疗的对照组(23-27个月),不过整体存活时间两组间没有差别。而且使用瑞复美组似乎有比较高的比例会有第二种原发癌症(second primary malignancy)的发生,原因还不是很清楚,也尚需比较多的临床研究观察才能下结论。虽然维持剂量比较低,但主要副作用还是血球降低,大约10%的病人会因此需要停药。

  瑞复美主要的毒性是引起红白血球数降低,但绝大部份都是轻微可以处理的,其中只有少数需要减药或甚至是停药。在老人家先用瑞复美合并传统化疗为第一线治疗,再加上后续瑞复美的维持治疗,似乎可以延长疾病被控制时间,并且增进生活品质。所以瑞复美用于维持治疗来尝试控制骨髓瘤不恶化是当今研究的一个热门话题。

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