肺癌 靶向药 PD-1

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[靶向药物资讯] 2018年最值得肿瘤界关注的5款新疗法!

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发表于 2018-4-13 16:10:18 | 显示全部楼层 |阅读模式
去年,众多抗癌研究取得突破进展,如PD-1为首的免疫治疗不断斩获各类实体瘤的适应症,多靶点广谱抗癌药LOXO-101惊艳的临床数据震撼肿瘤届......如果说2017年是肿瘤进阶的一年,那么2018年在人类抗癌史上将具有里程碑式的意义,因为仅截止到4月,已有众多新研究出炉,每一项都对癌症患者意味着新的希望!全球肿瘤医生网医学部为癌症患者总结了目前肿瘤界及癌友圈最热的五大类研究进展,一起来了解下吧!

一、中国的癌症免疫治疗迈入元年!

以PD-1抗体为首的免疫治疗无疑是近两年肿瘤领域最重要的突破,我们就不再回顾之前的佳绩了,直接奉上最新的研究进展:

2018年1月16日,Keynote189

默沙东宣布:一个由614位晚期肺癌患者参与的大型的三期临床试验再次证实,肺癌患者一线使用PD-1抗体联合化疗比单独使用化疗效果更好,患者的无进展生存期和总生存期大幅度延长。这个临床试验代号Keynote189,据称此研究获得的PFS和OS的双重阳性结果,将在即将举行的AACR大会进行报道(4月16日)。

2018年2月,Checkmate-227

我们知道在CM026研究失败后,BMS的Nivo在一线一度沉沦,相反被MSD的Pembro在一线占据极大市场。基于CM227的研究结果,百时美施贵宝(BMS)在2月宣布其PD-1抗体Opdivo联合CTLA-4抗体Yervoy,一线用于肿瘤突变频率高于10mt/MB的肺癌患者的临床试验也获得了阳性结果,可大幅度提高患者的无进展生存期。

该结果是基于TMB的表达,以10mut/mb作为Cutoff值,这个数值高表达人群能占到45%的比例。如若能临床获益与检测普及,或许能在一线扳回一局,能否超越Pembro目前的一线地位,令人期待。此外,该研究除了以TMB为Biomarker观察PFS以外,还将依据PD-L1的表达观察OS值。具体数值将在本次AACR公布(4月16日)。

2018年3月,Impower131

罗氏宣布其大型三期临床试验Impower131取得成功:晚期肺鳞癌患者,一线治疗直接使用一线治疗直接使用PD-L1抗体Tecentriq联合化疗(卡铂+白蛋白紫杉醇)比单独使用化疗效果更好,可以显著降低疾病进展或者死亡风险(PFS),中期数据分析暂时没有发现在生存期上的差别,安全性可控,具体临床数据稍后公布。

2018年4月,KEYNOTE-042

4月9号,制药巨头默沙东(MERCK)无比兴奋的宣布:在一个1274位患者参与的大型三期临床试验中,无突变的肺癌患者(PD-L1表达大于1%),一线治疗直接使用PD-1抗体比使用标准化疗的生存期显著延长,副作用也应该更小,开启肺癌去化疗时代。具体的临床数据,会在稍后的肿瘤会议中公布,敬请期待。

这些临床试验共同说明对于没有EGFR/ALK等敏感突变的肺癌患者来说,一线直接使用PD-1/PD-L1抗体或者PD-1抗体+化疗,有效率更高,生存期更长,无突变肺癌患者迎来了新生!

值得一提的是,PD-1在美国上市已经有4年,据统计,从2014年7月到现在,PD-1抑制剂药物已经在包括日本、美国、欧美、澳大利亚和中国香港在内的全球60多个地区上市,全球无数的瘤患者已经受益于这种抗癌新药。

2月11日,默沙东PD-1单抗Keytruda的上市申请(JXSS1800002)获得CDE承办受理。同时Keytruda有了一个响亮的中国名字--帕博利珠单抗注射液。这意味着这款风靡全球的抗癌药即将登陆国内,造福无数的肿瘤患者!2018年,中国将迈入免疫治疗的元年!
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