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为何说医学是把双刃剑?

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发表于 2018-5-8 17:36:01 | 显示全部楼层 |阅读模式
  在20世纪,父母们害怕小儿麻痹症。在炎热的夏季,这种疾病如浪潮般肆虐,使许多人暂时或永久瘫痪。儿童尤其脆弱,成千上万的儿童死于严重的疾病。在1954年由乔纳斯·索尔克博士进行的一项随机临床试验中,科学家对超过60万名美国学童的疫苗进行了测试。

  和他的许多前辈一样,索尔克也相信临床研究的价值。但同样的科学过程挽救了数千人的生命的同时,也导致数百人感染了这种疾病,当时研究人员在试验中给他们注射了疫苗。这就是临床试验的好处和成本,这是一个研究过程,可以牺牲少数人的生命追求更大的好处。

为何说医学是把双刃剑?

为何说医学是把双刃剑?

  在各种形式中,临床研究从古代就有了,当时的埃及医学,由大约公元前3000年的伊姆霍特普医生所控制。但是,据我们今天所知,第一次有记录的临床试验是在更早的时候发生的:公元前526年,尼布甲尼撒王家的一个太监允许做一个实验。他的一个囚犯,犹大的丹尼尔,告诉太监,如果允许他们吃他们喜欢的蔬菜和水10天,他和他的同伴会变得更强壮。在规定的时间吃完这道菜后,丹尼尔的小组与一群吃了肉和喝葡萄酒的巴比伦朝臣比较。研究结果支持了丹尼尔的假设:他和他的同胞们更健壮。一个治疗组(Daniel和同志)和一个对照组(courtiers)的简单观察研究比较了不同饮食对每个组的健康结果的影响。

  1537年,Ambroise Pare治疗了士兵的战场伤口,当时他用光了通常用来烧灼伤口的滚烫的油。所以,把蛋黄、玫瑰油和松节油混合在一起,涂在士兵的伤口上。早晨,帕尔受到了惊吓。他在自传中写道:“我发现,那些我在消化药物中使用过的人,只有很少的疼痛和没有炎症的伤口。”他在他的自传《不同地方的旅行》中写道。士兵们用滚烫的油来治疗他们的疼痛,他们的伤口肿了起来。帕尔发明了可控的研究。

  快进到1747年5月20日。在英国海军舰艇HMS Salisbury,坏血病袭击。Ship的外科医生James Lind博士做了一个实验。根据他的图书馆的论文,林德选择了12位生病的男性,并将他们分成两人一组。他给这些人吃了同样的口粮,其余的人都吃了,但他也用六种不同的疗法治疗每一对:每天一夸脱苹果酒;25滴稀释的硫酸;一日三次,一日三次,一日三餐;半品脱海水;两个橘子和一个柠檬6天,直到供应耗尽;还有大蒜、芥子、干萝卜和没药的药膏。Lind似乎是第一个有意进行对照临床试验的医生。6天后,吃了柑橘类水果的人恢复了正常的工作状态,Lind成为了第一个进行临床试验的医生。

  在19世纪早期,当美国医生奥斯汀·弗林特在他的风湿病临床研究中使用了一种假的疗法时,出现了安慰剂的概念。安慰剂是一种对身体没有影响的物质或治疗。通常,医生将这些非治疗药物纳入临床试验,以确保任何观察到的效果实际上是由治疗引起的,而不是其他的变量。

  100多年后,在1943年,研究人员开发了另一种临床研究:双盲对照试验,既不研究志愿者也不知道他们的医生知道谁得到了什么治疗。1946年,医生们引入了随机临床试验,这是一项研究设计,利用机会将参与者分成不同的组来进行不同的治疗。1948年,英国医学研究委员会组织了一项用于治疗肺结核的链霉素的随机试验。这一试验和另一项在1946年完成的试验,以评估抗菌素治疗对普通感冒的影响,被广泛认为是临床试验方法发展的分水岭时刻。

  到20世纪50年代,随机的盲临床试验已经成为美国国立卫生研究院、英国医学研究委员会和学术研究机构指导的一项重要临床研究工具。研究的数量和规模都在不断增加。但是,当研究人员追逐试验理论和治疗的机会时,一些科学家利用弱势群体作为实验对象。研究人员利用囚犯、婴儿和精神卫生机构的人进行医学实验,通常在不征得他们完全知情同意的情况下(或他们的监护人)征求他们的合作。《癌症临床试验:实验治疗方法&如何帮助你》一书的作者罗伯特·芬恩说,“在一个令人震惊的例子中,在纽约的希伯来婴儿收容所,橙汁被禁止使用,这样医生就可以研究血样的发展。”

  这些研究很少被认为是不道德的。然而,在第二次世界大战结束后,这种情况发生了变化,因为进一步的暴行暴露出了一系列旨在规范这些研究的道德标准。第一个是1947年颁布的《纽伦堡法典》,以回应恐怖的纳粹实验。但是在美国,法典没有法律效力。在美国,医生们可以自由地进行临床试验,不用担心监督或问责。

  《纽伦堡法典》规定了其他的人权准则和规则。1948年,联合国大会通过了《世界人权宣言》,美国在1962年颁布了《kefauverr - harris修正案》,在服用了thalidomide后,服用了晨吐药物的妇女出现了先天缺陷。1964年的《赫尔辛基宣言》和1966年的《公民权利和政治权利国际盟约》。这些都没有阻止臭名昭着的塔斯基吉实验,在这一实验中,研究人员对近400名患有梅毒的贫穷黑人进行了盘尼西林的研究。

  在有关塔斯基吉研究的令人震惊的细节浮出水面后,美国政府通过了1974年的美国国家研究法案。该法案为机构审查委员会(IRBs)设立了一个平台,以监督人类的生物医学和行为研究。该法案还成立了国家生物医学和行为研究委员会,该委员会于1979年发表了贝尔蒙特报告。贝尔蒙特报告总结了一些关键的伦理原则,这些原则最终产生了一些可强制执行的条款,如果没有遵循适当的协议,IRBs可以暂停研究研究。此外,IRBS可以让研究人员和他们的组织负责保护研究参与者的人权。

  如今,大多数临床试验都要安全得多,并且进行了更多的伦理性试验。有一些指导方针需要适当的研究设计和规划批准,以及保护研究参与者的原则,确保知情同意,监测数据和研究人员遵守良好的临床实践。

  然而临床试验的问题依然存在。许多制药公司已经在全球范围内进行了临床试验,根据路透社去年的一份报告,伦理学仍然是一个主要问题,因为临床工作有时被归入合同研究组织(CROs)。“许多发展中国家的人往往贫穷或不识字,这让他们很容易受到伤害,”荷兰非营利组织Wemos基金会(Wemos Foundation)的Annelies den Boer说。该基金会自2006年以来一直在进行临床试验的全球化。“要检查公司是否确实遵守(指导方针)是非常困难的,因为在这些试验发生的国家,政府不进行大量的控制。”他说:“这是一种非常危险的行为。有一整个链条脆弱的病人,有利益冲突的医生,那些准备快速进行审判的人,这对道德准则是有害的。”

  此外,英国报纸《独立报》(The Independent)也报道了有关印度有关制药公司利用穷人和文盲进行药物测试的新闻报道,这些报道没有得到足够的监管。

  当然,愤世嫉俗是很容易的。尽管在治疗临床试验方面取得了长足进步,但在这些不道德的事件完全消除之前还有很长的路要走。但也不可否认的是,临床试验提高了人类的生活质量。与60年前不同的是,如今的父母不再害怕6月的到来,也不再害怕温度计里的水银。

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