肺癌 靶向药 PD-1

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[病情交流] PD-L1 给非小细胞肺癌患者带来了希望

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发表于 2018-9-28 15:16:23 | 显示全部楼层 |阅读模式
肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第1位。非小细胞型肺癌包括鳞状细胞癌(鳞癌)、腺癌、大细胞癌,与小细胞癌相比其癌细胞生长分裂较慢,扩散转移相对较晚。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%,约75%的患者发现时已处于中晚期,5年生存率很低。

目前针对非小细胞型肺癌患者,经国家食品药品监督管理局和医院伦理委员会批准,目前正在开展一项比较Durvalumab(MEDI4736)与标准治疗(含铂化疗)用于PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌患者一线治疗的III期随机、开放、多中心研究;

研究目的:评估Durvalumab相比标准治疗在下列参数的有效性:无进展生存期、总生存期

适应症:晚期非小细胞肺癌

研究主题:Durvalumab用于一线非小细胞肺癌的研究

研究药物名称:Durvalumab(MEDI4736)

部分主要参加标准

1、年龄≥18岁,性别男女不限。

2、项目开始前患者需知情并需签知情同意书。

3、确诊的的非小细胞肺癌患者。

4、患者肿瘤必须缺乏EGFR敏感突变(即外显子19缺失,或外显子21L858R、外显子21L861Q、外显子18G719X或外显子20S7681突变)和ALK重排。

5、在随机分组之前,患者必须具有肿瘤细胞PD-L1高表达状态(新鲜标本或3个月内归档样本)。

6、入组时,东部肿瘤协作组(ECOG)体力状态评分为0或1。

7、至少1个病灶(既往未接受过放疗),基线时经CT或MRI准确测量显示其最长直径≥10mm(淋巴结除外,淋巴结的短轴必须≥15mm),且依照RECISTv1.1指南,该病灶适合反复准确测量。
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发表于 2018-9-28 16:05:13 | 显示全部楼层
肿瘤细胞PD-L1高表达需要自己做吗?
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