肺癌 靶向药 PD-1

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[病情交流] 重磅快讯:广谱抗癌药安罗替尼在中国上市!

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发表于 4 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式
正大天晴公司正式宣布:小分子多靶点、抗血管生成为主的口服的靶向药,安罗替尼,正式获得国家药监局批准,顺利上市,预计很快将会在各大城市的相关机构开始销售。
安罗替尼,是一个多靶点的广谱抗癌药,主要的靶点包括:VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit、Met等。这一次获批上市,主要是用于晚期非小细胞肺癌的三线治疗;此外,该药物在肉瘤、肾癌、甲状腺髓样癌、肠癌、胃癌等多种肿瘤中,都有初步的数据。
晚期非小细胞肺癌三线治疗:三期临床试验,大获成功
437例既往接受过2种以上疗法的晚期非小细胞肺癌患者,按2:1分成安罗替尼组vs安慰剂组,中位总生存期分别为9.63 vs 6.30个月,中位PFS分别为5.37 vs 1.40个月,ORR分别为9.18% vs 0.7%。
安罗替尼的不良反应主要是:高血压(13.61%)、皮疹(3.74%)、高甘油三酯血症(3.06%);应该说相比于其他抗血管生成为主的靶向药,副作用相对还是较小的。

软组织肉瘤:两次闪亮ASCO舞台
安罗替尼治疗软组织肉瘤的II期和III期临床试验结果,分别在2016年的美国临床肿瘤学年会、和2018年的年会(下个月召开,目前数据处于保密阶段)做大会口头报告。II期临床试验的数据如下:
全国15 家中心一共入组了166例软组织肉瘤患者(男性100例,女性66例),平均年龄44岁。患者的组织学类型包括滑膜肉瘤(47 例)、平滑肌肉瘤(26例)、纤维肉瘤(18例)、恶性纤维组织细胞瘤(19例)、腺泡状软组织肉瘤(13例)、脂肪肉瘤(13例)及其他软组织肿瘤(30例)。
结果显示:12周时的疾病无进展率是68.42%,13%的患者肿瘤明显缩小,中位无进展生存期是5.63个月。安罗替尼对很多类型的软组织肉瘤都是有效的,尤其是腺泡状软组织肉瘤和滑膜肉瘤疗效显著,且副作用较小。

其他多种实体瘤:临床试验,如火如荼
1. 甲状腺髓样癌:一项II期临床试验显示,安罗替尼治疗该肿瘤,中位无疾病进展生存时间为20.32个月,24周和48周疾病控制率分别是92%和85%。副作用轻微。

2. 肾癌:一项II期临床试验,对比了安罗替尼和索坦一线治疗晚期肾癌的疗效和副作用。结果显示,两组有效率、生存期类似。而且,安罗替尼组血小板减少、中性粒细胞减少等副作用明显更轻微。3-4级血小板减少发生率分别是0% vs 11.6%;3-4级中性粒细胞减少发生率分别是0% vs 9.3%。
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发表于 4 天前 | 显示全部楼层
母亲在一代药耐药,无T790M突变,化疗效果不好的情况下吃过,第一个月效果的确不错,第二个月略缩小,但胃很难受,吃不下饭,第三个月过后全面耐药而且爆发式增长,不确定是不是药的问题,因为我家有tp53突变,但是PFS的确短。
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